Результаты исследований при регистрации новых препаратов могут не совпадать с результатами их использования в "реальном мире". Это можно обьяснить тщательным отбором "идеальных" пациентов производителем, при котором отсеиваются те, у кого продвинутая стадия заболевания, сопутствующие патологии, ниже приверженность к лечению и т.д. В этой связи реальную оценку эффективности и безопасности нового препарата часто можно получить только в "реальном мире", на основе применения препарата в ежедневной клинической практике.

По данным мета-анализа результатов лечения хронического гепатита С препаратом Мавирет (комбинация глекапревир 100 мг/пибрентасвир 40 мг) в "реальном мире", эффективность и безопасность были сопоставимы с данными клинических исследований.

Характеристика исследования: мета-анализ 18 исследований, из них 7 из Европы, 6 из Японии, 3 из США и 2 международные.

Характеристика пациентов: 12531 взрослый пациент, генотипы 1-4

По данным мета-анализа 96.7% пациентов излечились от гепатита С (достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после завершения лечения), в том числе при генотипе 1 - 95.7%, генотипе 2 - 97.6%, генотипе 3 - 95% и генотипе 4 - 99%.

В целом нежелательные явления в ходе лечения наблюдались у 17.7% пациентов, наиболее часто кожный зуд (4.7%), слабость (4.2%) и головная боль (2.7%). Сёрьезные нежелательные явления отмечены у 1.0% пациентов, у 0.6% пациентов сёрьезные нежелательные явления были причиной отменой Мавирета.

Комментарий Есмембетова К.И.: Мавирет является одним из двух пангенотипных препаратов (генотипы 1-6), рекомендованных с 2017 года для лечения хронического гепатита С. Преимуществами Мавирета являются высокая эффективность при всех генотипах уже через 8 недель лечения, кроме пациентов с генотипом 3 с неэффективностью предыдущей терапии и на стадии цирроза печени. Это особенно актуально в пределах стран Центральной Азии и России, где наиболее распространены генотипы 1, 3 и 2, позволяя обходиться Мавиретом для лечения практически всех комбинаций генотипов и стадий гепатита С.

Источник: https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(20)30072-6/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email